ВАКСИГРИП^®(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

ШТАММЫ 2019/2020 гг.

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: П N014493/01

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Ваксигрип^® (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения

СОСТАВ

На 1 дозу вакцины (0,5 мл)

Действующие вещества

Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также к куриным или яичным белкам, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;

• тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения данной вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;

• сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Вакцину Ваксигрип^® следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции.

Медицинский работник должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для оказания медицинской помощи, в случае развития редких анафилактических реакций, вызванных введением вакцины.

Синкопальное состояние (обморок) может развиться в результате или до любой вакцинации

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозы и режим дозирования (график вакцинации)

Учитывая изменчивость вирусов гриппа и продолжительность сохранения иммунного ответа в странах с умеренным климатом рекомендуется проводить вакцинацию для профилактики гриппа ежегодно в осенне-зимний период, а в странах с тропическим климатом - в начале эпидемического сезона.

Таблица 1. Рекомендуемая доза вакцины в зависимости от возраста

*детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины Ваксигрип^® с интервалом в один месяц.

Способ применения

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно.

Рекомендуемая область введения:

дети от 6 до 11 месяцев включительно – переднебоковая поверхность бедра;

дети от 12 месяцев до 35 месяцев включительно – переднебоковая поверхность бедра или область дельтовидной мышцы при наличии достаточной мышечной массы;

дети от 36 месяцев и взрослые - область дельтовидной мышцы.

Не допускается внутрисосудистое введение препарата!

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ

12 месяцев.

Датой окончания срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ / ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Санофи Пастер С.А., Франция.

Организации, принимающие претензии от потребителей:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 Тел.: +7 (499) 578-01-31 Электронный адрес: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

и/или

АО «Санофи Россия» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Тел.:  +7 (495) 721-14-00

Факс: +7 (495) 721-14-11