Регистрационный номер: ЛП-005594
Торговое наименование. Ультрикс® Квадри
Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Международное непатентованное или группировочное наименование. Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного введения.
Состав: 1 доза (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества
Антиген вируса гриппа типа А (НМ!) - (152,0) мкг ГА; Антиген вируса гриппа типа А (Нз№2) - (15=2,0) мкг ГА; Антиген вируса гриппа типа В (линия Уатазаа) - (15+2,0) мкг ГА; Антиген вируса гриппа типа В (линия У1сюпа) - (15=2,0) мкг ГА. Вспомогательные вещества
Полисорбат 80 - не более 250 мкг; Октоксинол-10 - не более 150 мкг; Фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.
Иммунологические свойства
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Показания к применению
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
- Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
- Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.
Противопоказания
- аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
- аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
- острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
- возраст до 18 лет;
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
С осторожностью
Не вводить внутривенно! Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком
4 или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель:
ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 13, тел. (4912) 70-15-00.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.
Рекламации на качество препарата, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии и даты производства препарата с последующим представлением медицинской документации.